Regulatory Affairs Professional Biociden

<p>Wij zijn op zoek naar een Regulatory Affairs Professional met<b> expertise in risicoanalyse, analytische chemie en/of werkzaamheid </b>. </p><p>Als Regulatory Affairs Professional maak je deel uit van een <b>multidisciplinair team </b> dat werkt binnen verschillende chemische regelgevingskaders (Biocidal Products Regulation, REACH, Plant Protection Products Regulation, …) en wetenschappelijke domeinen (chemie, toxicologie, gedrag van stoffen in het milieu, ecotoxicologie, werkzaamheid, fysico-chemie, …). </p><p>In deze rol: </p><ul><li>Ondersteun je en draag je bij aan <b>regulatorische projecten binnen de EU Biocidal Products Regulation (Verordening (EU) nr. 528/2012) </b>, zowel voor werkzame stoffen als voor biocidenproducten </li><li>Stel je (delen van) <b>regulatorische dossiers </b> op, in nauwe samenwerking met collega’s om wetenschappelijke en technische input te integreren </li><li>Pas je actief je <b>expertise in werkzaamheid en/of analytische chemie/fysico-chemie </b> toe ter ondersteuning van dossieropbouw, data-evaluatie, waiver- en bridging-onderbouwing en de overkoepelende regulatorische strategie </li><li>Beantwoord je en verduidelijk je <b>regulatorische vragen van klanten </b>, waarbij je complexe BPR-vereisten vertaalt naar heldere en toepasbare adviezen </li><li>Verleen je <b>strategisch regulatorisch advies </b> over trajecten voor werkzame stoffen en/of biocidenproducten, inclusief datastrategieën, indieningsroutes en risicogebaseerde besluitvorming </li><li>Onderhoud je contacten met <b>bevoegde autoriteiten in de lidstaten en ECHA </b>, zowel vóór als na indiening van dossiers </li><li>Volg je <b>wetgevende, wetenschappelijke en procedurele ontwikkelingen </b> binnen het biocidenkader en beoordeel je de impact ervan op lopende en toekomstige dossiers </li><li>Draag je bij aan het <b>uitbouwen en onderhouden van klantenrelaties </b> door het leveren van kwalitatief hoogstaand, wetenschappelijk onderbouwd advies </li><li>Ondersteun je de verdere groei van ARCHE Consulting door <b>offertes en kostinschattingen voor te bereiden en nieuwe opportuniteiten te identificeren </b> </li><li><b>Bouw en onderhoud je een professioneel netwerk binnen de biocidensector </b> via deelname aan overlegmomenten, werkgroepen en conferenties </li> </ul><h3>Minimum kwalificaties: </h3><ul><li>Masterdiploma en/of PhD in een relevante richting (bio-ingenieurswetenschappen, biologie, chemie, milieuwetenschappen, bioscience engineering, …) </li><li>Grondige kennis van de EU-regelgeving voor biocidenproducten en biocidenproductfamilies </li><li>Expertise in minstens één van de volgende domeinen: humane en/of milieugerelateerde risico-evaluatie voor biociden, analytische/fysico-chemische vereisten voor biociden, werkzaamheid </li><li>Ervaring met R4BP en IUCLID </li> </ul><h3>Vereiste vaardigheden: </h3><ul><li>Klant- en servicegericht </li><li>Sterke time- en projectmanagementvaardigheden </li><li>Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden </li><li>Flexibel, oplossingsgericht en leergierig </li><li>Vloeiend in het Engels (schriftelijk en mondeling) </li><li>Ervaring met aanverwante regelgeving (REACH/CLP, Medical Device Regulation, Plant Protection Products Regulation, …) </li><li>Kennis van andere Europese talen (Nederlands, Frans, …) </li><li>Een functie binnen een sterk samenwerkend team waar kennisdeling centraal staat </li><li>Ruimte om je verder te ontwikkelen en professioneel te groeien, ondersteund door ervaren collega’s </li><li>Een participatieve bedrijfscultuur </li><li>Flexibele werkregelingen </li><li>Een competitief salarispakket met extralegale voordelen </li><li>Een aantrekkelijk verlofstelsel (20 + 12 dagen) </li><li>Een duidelijke internationale dimensie in je werk </li> </ul><p>Wij kijken ernaar uit om collega’s te verwelkomen die graag werken aan gevarieerde en inhoudelijk uitdagende regulatorische projecten. </p> #J-18808-Ljbffr